Обсъждане
относно клиничните изпитания
На 21.12.2000 г., по време на Общото събрание на СПО, д-р Б.
Бояджиев съобщи, че БПА е поканена от БЛС да изрази становище по повод
публикуваните в медиите материали, касаещи провеждането на клинични изпитания с
антипсихотика зипразидон. От името на УС на БПА, Б. Бояджиев призова Софийското
психиатрично общество да съдейства на УС на БПА за изработване на такова
становище, като сформира работна група от експерти, която да провери изнесените
факти и изработи проект за официално становище на БПА. По общо мнение на
събранието такава процедура е нецелесъобразна, защото предполага недопустимо
забавяне във времето. Ето защо събранието на СПО гласува становище, че е
необходима бърза първоначална реакция от страна на БПА, целяща да защити доброто
име на професията, а на един по-късен етап, на базата на собствена проверка, да
излезе с подробности по случая.
Беше изказано и предложение да се създаде комисия, която да не
се занимава с разследване технологията на самите клинични изследвания, а да се
занимае с факта на публикуването на статиите, доколко те са коректни, какви са
подбудите за тези публикации.
Всички ние, като част от съсловието, сме заинтересовани да
пазим доброто име на професията. Ето защо Ви призовавам да подпомогнем УС на БПА
в изработването на спешно обръщение към медиите по повод оповестените от тях
“факти”, свързани с провежданите у нас клинични изпитвания на психотропни
медикаменти. Един начин това да стане е като в следващите няколко дни дадем
конкретни предложения на УС във вид на кратки и категорични текстове.
Общият възглед формирал се по време на дискусията в рамките на
Общото събрание е следният:
Всяка дейност в медицината, а и всяка човешка дейност
изобщо, може да се превърне в сензация, в зависимост от използваната гледна
точка, преднамереността или некомпетентността на хората, които я отразяват в
публичното пространство - с помощта на определено подбрани думи, съобщаване на
факти извън контекста, прибързани заключения и оценки и т.н. Случаят е блестящ
пример на такава тенденциозност и стремеж към сензации: От стандартно изследване
на ефективността и безопасността на едно ново лекарствено средство, провеждано
съгласно изискванията на българското законодателство и по правилата на добрата
медицинска и изследователска практика, той се превръща в “експеримент върху хора
с опасно психотропно вещество” (в. Монитор, 22.12.00). Подобни формулировки
изопачават действителността и са във вреда както на психиатрията, така и на
пациентите.
Без подобни изследвания не би било възможно коректното
използване на редица нови медикаменти, успешно прилагани понастоящем за лечение
на психиатричните разстройства. Такава е и практиката във всички клонове на
фармакотерапията и на подобни изследвания се подлагат всички новосъздадени
лекарства, предназначени за лечение на различни заболявания.
Много често старите и утвърдени в практиката медикаменти, не
са преминали такива изпитания, поради което в редица случаи те са по-опасни,
отколкото се предполага. Пример в това отношение са някои болкоуспокояващи и
противовъзпалителни медикаменти, традиционно широко разпространени в някои
страни и у нас, а в други забранени поради висок риск от сериозни странични
ефекти.
Българската психиатрична асоциация излъчи комисия, натоварена
със задачата да провери дали в изследователската дейност на отделните екипи,
извършващи проучването, има нарушения в правилата на добрата медицинска практика
при провеждане на подобен род клинични изследвания.
22.12.2000 г.
В. Сотиров,
Секретар
Софийско психиатрично общество
|
